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国内第五款CAR-T细胞疗法获批

2024-03-03编辑：admin(来源：原创/投稿/转载)

　　北京商报讯（记者姚倩）3月3日，北京商报记者获悉，国家药品监督管理局已批准科济药业的赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053，一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品）新药上市申请（NDA），用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

　　这是我国获批的第五款CAR-T疗法。2023年1月，华东医药全资子公司华东医药（杭州）与科济药业全资子公司恺兴生命签署泽沃基奥仑赛注射液合作协议。根据协议，华东医药（杭州）获得恺兴生命泽沃基奥仑赛注射液在国内的独家商业化权益。华东医药（杭州）将向恺兴生命支付2亿元人民币首付款以及最高不超过10.25亿元人民币的注册及销售里程碑付款。

　　商报地址：北京市朝阳区和平里西街21号邮编：100013 法律顾问：北京市中同律师事务所（）

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